Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus F

10.10.2025

Kajaanintie 50

90220

Oulu

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean toteuttama koulutuspäivä Pohteella, jonka aiheina ovat mm. uudistunut Good Clinical Practice (GCP) -ohjeistus sekä kliiniset lääketutkimukset ja laitetutkimukset. Koulutuksen yhteydessä osallistujilla on mahdollisuus suorittaa GCP-päivityssertifikaatti.

Tilaisuuden ohjelma

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean koulutuspäivä Pohteella
10.10.2025 klo 9.00-15.00 (Luentosali 9, OYS/vanha sairaala)

9.00 Tilaisuuden avaus / Jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela, Fimea
9.05-10.50 Uudistunut GCP-ohjeistus R3 (GCP:n taustaa, tutkimuksen suunnittelu ja tulosten luotettavuus, oleelliset tallenteet ja koulutus) / Ylitarkastajat Anne Timonen ja Sarianne Päivike, Fimea
10.50-11.20 Tutkimuksen tukipalvelut Pohteella / Tutkimuspäällikkö Minna Mäkiniemi sekä tutkimuskoordinaattorit Helena Ojanperä, Katja Riipinen ja Esa Liukkonen, Pohde
(tauko)
12.15-13.00 Kliinisen lääketutkimuksen elinkaari EU-asetuksen aikana / Jaostopäällikkö, ylilääkäri Kaisa Sunela, Fimea
13.00-14.00 Kliiniset laitetutkimukset Fimean näkökulmasta / Tutkimuskoordinaattori Hanna-Maria Matinolli, Fimea
14.00-15.00 Softatutkimukset / Tekoälyasiantuntija Lassi Rieppo, Fimea

Koko päivän koulutukseen osallistumisesta on mahdollisuus saada todistus. Osallistujilla on mahdollisuus saada GCP-päivityssertifikaatti osallistumalla koulutuksen GCP-osioon, perehtymällä uuteen ICH E6 R3 -ohjeistukseen ja vastaamalla siihen liittyviin jälkikysymyksiin.

Koulutuksen materiaalit:
GCP: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e6-r3-g…, josta kappale II Principles, Annex 1:n kappaleet 2 (investigator), 3 (sponsor) ja 4 (data governance) sekä liitteistä Appendix C (essential records).
Laitetutkimukset: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-12/mdcg_2021-6_en.pdf

Järjestäjä

Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialueen tutkimuspalvelut

Yhteyshenkilön nimi

Katja Riipinen

Yhteyshenkilön sähköposti

tutkimuspalvelut@pohde.fi

Yhteyshenkilön puhelinnumero

+35883156126

Hyväksytyt erikoisalakohtaiset tunnit

Tämän koulutustilaisuuden erikoisalakohtaiset tunnit ovat vielä arviointivaiheessa. Tarkista yliopistojen hyväksymät koulutustunnit ja erikoisalat myöhemmin.

Koulutustilaisuus on arvioitavana seuraavilla erikoisaloilla:

Akuuttilääketiede(6)

Anestesiologia ja tehohoito(6)

Endokrinologia(6)

Foniatria(6)

Fysiatria(6)

Gastroenterologia(6)

Gastroenterologinen kirurgia(6)

Geriatria(6)

Ihotaudit ja allergologia(6)

Infektiosairaudet(6)

Kardiologia(6)

Keuhkosairaudet ja allergologia(6)

Kliininen farmakologia ja lääkehoito(6)

Kliininen fysiologia ja isotooppilääketiede(6)

Kliininen hematologia(6)

Kliininen kemia(6)

Kliininen mikrobiologia(6)

Kliininen neurofysiologia(6)

Korva,- nenä- ja kurkkutaudit(6)

Käsikirurgia(6)

Lastenkirurgia(6)

Lastenneurologia(6)

Lastenpsykiatria(6)

Lastentaudit(6)

Liikuntalääketiede(6)

Naistentaudit ja synnytykset(6)

Nefrologia(6)

Neurokirurgia(6)

Neurologia(6)

Nuorisopsykiatria(6)

Oikeuslääketiede(6)

Oikeuspsykiatria(6)

Ortopedia ja traumatologia(6)

Patologia(6)

Perinnöllisyyslääketiede(6)

Plastiikkakirurgia(6)

Psykiatria(6)

Radiologia(6)

Reumatologia(6)

Silmätaudit(6)

Sisätaudit(6)

Suu- ja leukakirurgia (EL)(6)

Sydän- ja rintaelinkirurgia(6)

Syöpätaudit(6)

Terveydenhuolto (EL)(6)

Työterveyshuolto(6)

Urologia(6)

Verisuonikirurgia(6)

Yleiskirurgia(6)

Yleislääketiede(6)

Suu- ja leukakirurgia (EHL)(6)

Kliininen hammashoito/ protetiikka ja purentafysiologia(6)

Kliininen hammashoito/ kariologia ja endodontia(6)

Kliininen hammashoito / parodontologia(6)

Kliininen hammashoito / lasten hammashoito(6)

Hampaiston oikomishoito(6)

Hammaslääketieteellinen diagnostiikka/suuradiologia(6)

Hammaslääketieteellinen diagnostiikka/suupatologia(6)

Hammaslääketieteellinen diagnostiikka/suun mikrobiologia(6)

Terveydenhuolto (EHL)(6)

Osallistumismaksu

0.00€

Event link